一次性使用有创压力传感器由灌注器（保护套、瓶塞穿刺器、滴斗、流量调节器、管路）、压力信号输出端连线、传感器接头、灌注阀、压力传感器感应元件、压力腔、三通、有孔堵帽、无孔堵帽、传输管路、保护帽组成。该产品供医疗单位测量患者的中心静脉压。

产品型号：DPT-01、DPT-02
厂商性质：经销商
更新时间：2025-01-01
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产品名称

一次性使用有创压力传感器

管理类别

结构及组成/主要组成成分

该产品由灌注器（保护套、瓶塞穿刺器、滴斗、流量调节器、管路）、压力信号输出端连线、传感器接头、灌注阀、压力传感器感应元件、压力腔、三通、有孔堵帽、无孔堵帽、传输管路、保护帽组成。

适用范围/预期用途

该产品供医疗单位测量患者的中心静脉压。

一次性使用有创压力传感器优势特点

采用有创压力芯片，测量准确灵敏，零点无漂移

管壁坚韧，可确保信号无衰减，压力读数准确

特殊的三通口设计，可进行血样采集等

抽拉式冲洗阀，符合人体工学

（二）结构及组成

有创压力传感器由线缆部件、压力腔（压力传感器芯片、识别芯片）、无孔堵帽、传输管路 A、传输管路 B、三通阀、单通阀组成。

二、产品适用范围

有创压力传感器由线缆部件、压力腔（压力传感器芯片、识别芯片）、无孔堵帽、传输管路 A、传输管路 B、三通阀、单通阀组成。

三、工作原理

压力传感器与人体血液循环系统相连，经相关压力管路及阀门组成内部封闭的液路系统，通过内置的血压传感器芯片获取患者的实时主动脉血压，并将血压参数并通过线缆将数据传输给冠状动脉造影血流储备分数测量系统。

四、产品安全性指标

该产品符合医用电气设备安全的通用要求和并列要求、医用电器环境要求，具体执行下述标准： GB 9706.1-2007 医用电气设备第 1 部分：安全通用要求； YY 0505-2012 医用电气设备第 1-2 部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验； YY 0781-2010 血压传感器； YY 0783-2010 医用电气设备第 2-34 部分：有创血压监测设备的安全和基本性能用要求； GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法； YY/T 0754-2009 有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能用要求。

五、有效期和包装研究

根据各部件的平均故障间隔时间数据，产品有效期报告分析了产品的失效率，验证了 5 年的产品有效期。包装研究报告验证了该产品的包装完整性。